可收費多糖沖洗液/VSD類
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視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
蘇州普瑞斯生物科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20222400062
注冊人住所：
蘇州高新區錦峰路8號
批準(備案)日期：
2022-01-18
有效期至：
2027-01-17
結構及組成：
試劑R1：10.633 g/L MES緩沖液（pH 6.30-6.50）、10 g/L 聚乙二醇6000、1 g/L牛白蛋白、2 mL/L 吐溫20、1 mL/L ProClin 950。試劑R2：0.08%膠乳微球抗體偶聯物（視黃醇結合蛋白抗體 羊多抗）、3.75 g/L甘氨酸、10 g/L牛白蛋白、1 mL/L ProClin 950。校準品（選配）：視黃醇結合蛋白抗原（重組蛋白）（30.0±9.0 mg/L）、6.057 g/L trizma緩沖液（pH 8.60-8.80）、10 g/L牛白蛋白、5 g/L D-海藻糖、1 mL/L ProClin 950。質控品（選配）：視黃醇結合蛋白抗原（重組蛋白）（水平1：0.6±0.2 mg/L ；水平2：5.0±1.5 mg/L）、6.057 g/L trizma緩沖液（pH 8.60-8.80）、10 g/L牛白蛋白、5 g/L D-海藻糖、1 mL/L ProClin 950。
適用范圍：
用于體外定量檢測人尿液樣本中視黃醇結合蛋白的含量。
生產地址：
江蘇省蘇州市高新區錦峰路8號16號樓北二樓
型號規格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
試劑、校準品、質控品在2～8℃條件下密閉儲存可穩定12個月。開瓶后保存在2～8℃條件下，試劑穩定30天，校準品穩定7天，質控品穩定7天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20222400062 | R1：60 mL×2；R2：20 mL×2 | 1059.2000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20222400062 | R1：60 mL×2；R2：20 mL×2；校準品（選配）：0.5 mL×1；質控品（選配）：0.5 mL×2 | 5600 |
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