一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件

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蘇械注準20242011499

蘇州市吳中區木瀆鎮謝村路1號B幢第三層北

2025-12-03

2029-07-14

一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件由腔鏡吻合器和釘倉組件兩部分組成。一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件的腔鏡吻合器由釘倉座、抵釘座、后套管、旋鈕、回拉撥片、撥鈕、電池包釋放片、電池包、擊發鈕、保險塊、復位按鈕、握持手柄、手動操控蓋板組成，帶取釘器的型號為EKB、EKP、EKA、EKC系列，帶可拆卸鷹嘴的型號為ELP、EKP系列，帶可調節鷹嘴的型號為ELA、EKA系列，帶可插接鷹嘴的型號為ELC、EKC系列。釘倉組件由釘倉、推釘片、推釘板、吻合釘組成。 腔鏡吻合器出廠時不帶釘倉，釘倉組件單獨包裝出廠。

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術中的殘端或切口的閉合。

2025-12-03結構及組成變更由“一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件由腔鏡吻合器和釘倉組件兩部分組成。一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件的腔鏡吻合器由釘倉座、抵釘座、后套管、旋鈕、回拉撥片、撥鈕、電池包釋放片、電池包、擊發鈕、保險塊、復位按鈕、握持手柄、手動操控蓋板組成。釘倉組件主要由由釘倉、推釘片、吻合釘組成。腔鏡吻合器出廠時不帶釘倉，釘倉組件單獨包裝出廠。”變更為“一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件由腔鏡吻合器和釘倉組件兩部分組成。一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件的腔鏡吻合器由釘倉座、抵釘座、后套管、旋鈕、回拉撥片、撥鈕、電池包釋放片、電池包、擊發鈕、保險塊、復位按鈕、握持手柄、手動操控蓋板組成，帶取釘器的型號為EKB、EKP、EKA、EKC系列，帶可拆卸鷹嘴的型號為ELP、EKP系列，帶可調節鷹嘴的型號為ELA、EKA系列，帶可插接鷹嘴的型號為ELC、EKC系列。釘倉組件由釘倉、推釘片、推釘板、吻合釘組成。腔鏡吻合器出廠時不帶釘倉，釘倉組件單獨包裝出廠。”型號、規格變更由“腔鏡吻合器：ELBS45、ELBS60、ELBM45、ELBM60、ELBL45、ELBL60、ELPS45、ELPS60、ELPM45、ELPM60、ELPL45、ELPL60釘倉：ERSA45、ERSW45、ERSB45、ERSY45、ERSG45、ERSH45、ERSA60、ERSW60、ERSB60、ERSY60、ERSG60、ERSH60、ERPA45、ERPW45、ERPB45、ERPY45、ERPG45、ERPH45、ERPA60、ERPW60、ERPB60、ERPY60、ERPG60、ERPH60”變更為“腔鏡吻合器：ELBS45、ELBS60、ELBM45、ELBM60、ELBL45、ELBL60、ELPS45、ELPS60、ELPM45、ELPM60、ELPL45、ELPL60、ELBS30、ELBM30、ELBL30、ELPS30、ELPM30、ELPL30、ELAS30、ELAM30、ELAL30、ELAS45、ELAM45、ELAL45、ELAS60、ELAM60、ELAL60、ELCS30、ELCM30、ELCL30、ELCS45、ELCM45、ELCL45、ELCS60、ELCM60、ELCL60、EKBS30、EKBM30、EKBL30、EKBS45、EKBM45、EKBL45、EKBS60、EKBM60、EKBL60、EKPS30、EKPM30、EKPL30、EKPS45、EKPM45、EKPL45、EKPS60、EKPM60、EKPL60、EKAS30、EKAM30、EKAL30、EKAS45、EKAM45、EKAL45、EKAS60、EKAM60、EKAL60、EKCS30、EKCM30、EKCL30、EKCS45、EKCM45、EKCL45、EKCS60、EKCM60、EKCL60釘倉：ERSA45、ERSW45、ERSB45、ERSY45、ERSG45、ERSH45、ERSA60、ERSW60、ERSB60、ERSY60、ERSG60、ERSH60、ERPA45、ERPW45、ERPB45、ERPY45、ERPG45、ERPH45、ERPA60、ERPW60、ERPB60、ERPY60、ERPG60、ERPH60、ERSA30、ERSW30、ERSB30、ERSY30、ERSG30、ERSH30、ERPA30、ERPW30、ERPB30、ERPY30、ERPG30、ERPH30”產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

蘇州市吳中區木瀆鎮謝村路1號B幢第三層北

腔鏡吻合器：ELBS45、ELBS60、ELBM45、ELBM60、ELBL45、ELBL60、ELPS45、ELPS60、ELPM45、ELPM60、ELPL45、ELPL60、ELBS30、ELBM30、ELBL30、ELPS30、ELPM30、ELPL30、ELAS30、ELAM30、ELAL30、ELAS45、ELAM45、ELAL45、ELAS60、ELAM60、ELAL60、ELCS30、ELCM30、ELCL30、ELCS45、ELCM45、ELCL45、ELCS60、ELCM60、ELCL60、EKBS30、EKBM30、EKBL30、EKBS45、EKBM45、EKBL45、EKBS60、EKBM60、EKBL60、EKPS30、EKPM30、EKPL30、EKPS45、EKPM45、EKPL45、EKPS60、EKPM60、EKPL60、EKAS30、EKAM30、EKAL30、EKAS45、EKAM45、EKAL45、EKAS60、EKAM60、EKAL60、EKCS30、EKCM30、EKCL30、EKCS45、EKCM45、EKCL45、EKCS60、EKCM60、EKCL60釘倉：ERSA45、ERSW45、ERSB45、ERSY45、ERSG45、ERSH45、ERSA60 、ERSW60、ERSB60、ERSY60、ERSG60、ERSH60、ERPA45、ERPW45、ERPB45、 ERPY45、ERPG45、ERPH45、ERPA60、ERPW60、ERPB60、ERPY60、ERPG60、ERPH60、ERSA30、ERSW30、ERSB30、ERSY30、ERSG30、ERSH30、ERPA30、ERPW30、ERPB30、ERPY30、ERPG30、ERPH30

不適用

Ⅱ

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