可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
重慶百瑞德生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
渝械注準20232400324
注冊人住所：
重慶市萬盛經濟技術開發區高新技術產業園區
批準(備案)日期：
2023-08-29
有效期至：
2028-08-28
結構及組成：
試劑盒由R1、R2和校準品（選配）組成。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清樣本中α -L-巖藻糖苷酶的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
重慶市萬盛區翠屏路10號附2號4-1第四層
型號規格：
試劑：24mL(R1：1×18mL+R2：1×6mL)；48mL(R1：1×36mL+R2：1×12mL)；96mL(R1：2×36mL+R2：2×12mL)；192mL(R1：4×36mL+R2：4×12mL)；288mL(R1：6×36mL+R2：6×12mL)；100T；200T ；400T。校準品（選配）：1×0.5mL。
產品儲存條件及有效期：
試劑2～8℃密閉條件下可穩定12個月；開瓶后2～8℃可穩定1個月。校準品2～8℃密閉條件下可穩定12個月；校準品復融后，即用即棄。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊
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