甲胎蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

北京九強生物技術有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2009第3400955號(變更批件1)

注冊人住所：

北京市海淀區花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2009-12-01

有效期至：

2013-11-30

變更情況：

變更內容:(1)生產企業注冊地址由北京市海淀區花園路2號中城寫字樓501變更為北京市海淀區花園東路15號曠怡大廈5層;(2)生產地址由北京懷柔雁棲工業開發區雁棲北二街15號變更為北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/國 1661-2009

生產地址：

北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號

型號規格：

R1:2×15ml,R2:1×15ml

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