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糖化血紅蛋白分析儀

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱:

深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司 聯系電話(13) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20142400236

注冊人住所:

深圳市鹽田區北山道北山工業區1棟7樓。

批準(備案)日期:

2019-04-02

有效期至:

2024-10-09

結構及組成:

由彩色觸摸顯示屏、嵌入式計算機、自動進樣機構、樣品恒溫處理裝置、打印機、分離檢測系統組成。

適用范圍:

用于檢測人體血樣中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況:

2019-10-12: 1、型號、規格由“KH-101”變更為“KH-101、T9”。rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁(共 頁)。

生產地址:

深圳市鹽田區北山道北山工業區1棟7樓;深圳市鹽田區北山道146號北山工業區一幢(1號)第三層;深圳市鹽田區北山道146號北山工業區一幢(1號)第四層

型號規格:

KH-101、T9

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20142220236”注冊證共同使用。rn新《醫療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:22臨床檢驗器械-10其他醫用分析設備。

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