糖化血紅蛋白分析儀

國產失效注冊

產品名稱：

糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

上海惠中醫療科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監械(準)字2013第2400496號

注冊人住所：

上海市浦東新區寧橋路999號T15-4幢1)2層

批準(備案)日期：

2013-03-19

有效期至：

2017-03-18

結構及組成：

產品由微控制單元、熱敏打印機、微量泵、觸摸屏、自動加樣機構、檢測室、柱溫箱組成。主要技術指標:1)準確度:相對偏差應≤±8.0%;2)重復性:CV≤2.0%;3)在HbA1c含量4%-17%的范圍內,相關系數r≥0.99;4)分析儀的攜帶污染率應≤1.5%;5)連續工作時間應不小于8h,且8h內本儀器檢測同一正常樣本結果的相對偏差應≤±3.0%。

適用范圍：

產品與上海華臣生物試劑公司生產的糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(高效液相色譜法)和糖化血紅蛋白(HbA1c)層析柱套件(高效液相色譜法)配套;用于檢測血樣中的糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的比例。

產品標準編號：

YZB/滬5706-40-2013《MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析儀》

生產地址：

上海市浦東新區寧橋路999號T15-4幢1樓、2樓

型號規格：

MQ-2000PT型

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