可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌酐測定試劑盒（氧化酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酐測定試劑盒（氧化酶法）
注冊人名稱：
廣東執誠生物科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20212401413
注冊人住所：
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區；增設1處經營場所，具體為：中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層（一照多址）
批準(備案)日期：
2021-10-12
有效期至：
2026-10-11
結構及組成：
試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液PH7.7 100mmol/L；肌氨酸氧化酶 ≥75000U/L；F-DAOS 1mmol/L；肌酸酶 ≥15KU/L；抗壞血酸氧化酶≥10KU/Lrn試劑2（R2）：過氧化物酶 ≥5KU/L；4-氨基安替比林 5mmol/L；肌酐酶 ≥160KU/L；Proclin300 0.1%
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿的肌酐含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。
生產地址：
中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區；增設1處經營場所，具體為：中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層（一照多址）
型號規格：
CR7741：R1 2 x 60 mL R2 2 x 20 mL；CR7742：R1 6 x 60 mL R2 3 x 40 mL；CR7541：R1 2 x 60 mL R2 2 x 20 mL；CR7542：R1 6 x 100 mL R2 2 x 100 mL；CR7241：R1 3 x 50 mL R2 1 x 50 mL；CR7242：R1 3 x 18 mL R2 3 x 6 mL；CR5042：R1 2 x 60 mL R2 2 x 20 mL；CR0042：R1 4 x 60 mL R2 4 x 20 mL；CRB042：R1 1 x 1000 mL R2 3 x 100 mL；CR7243：4×310測試（R1 4 x 66 mL R2 4 x 22 mL）
產品儲存條件及有效期：
試劑在2～8℃條件下保存，有效期為12個月，不可冷凍保存。開瓶上機置于2～8℃避光保存可穩定30天。生產日期及效期見標簽。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酐測定試劑盒（氧化酶法） | 粵械注準20212401413 | CR7742:R1 6x60ml R2 3x40ml | 4704.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肌酐測定試劑盒（氧化酶法） | 粵械注準20212401413 | CR7742:R1 6x60ml R2 3x40ml | 4704.00 |
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