可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌酐測定試劑盒（氧化酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酐測定試劑盒（氧化酶法）
注冊人名稱：
上海捷門生物技術有限公司 聯系電話（14） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20212400437
注冊人住所：
上海市嘉定區恒永路328弄6號
批準(備案)日期：
2021-07-27
有效期至：
2026-07-26
結構及組成：
試劑R1：過氧化氫酶、抗壞血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、TOOS、TAPS緩沖液、保護劑1、表面活性劑。\\n試劑R2：過氧化物酶、肌酐酶、TAPS緩沖液、K4Fe（CN）6.3H2O、4-AA、保護劑2、表面活性劑。\\n校準品：肌酐、HCl
適用范圍：
供醫療機構用于體外測定人血清、尿液樣本中肌酐的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所變更：由上海市嘉定區恒永路328弄6號，變更為：上海市嘉定區恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準20212400437”注冊證共同使用。;2021-08-05
生產地址：
上海市嘉定區恒永路328弄6號
型號規格：
R1: 1×15mL R2:1×5mL； R1: 2×15mL R2:1×10mL；\\nR1: 1×18mL R2:1×6mL； R1: 2×18mL R2:1×12mL； \\nR1: 1×30mL R2:1×10mL； R1: 1×60mL R2:1×20mL； \\nR1: 3×50mL R2:1×50mL； R1: 3×100mL R2:1×100mL；\\n100測試\\/盒（R1: 1×30mL、R2:1×10mL）；\\n300測試\\/盒（R1: 2×36mL、R2:1×24mL）；\\n校準品（可選配）：1×1mL。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒2～8℃可穩定18個月。校準品2～8℃可穩定24個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 肌酐測定試劑盒（氧化酶法） | 滬械注準20212400437 | R1:1×60mL R2:1×20mL； | 750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酐測定試劑盒（氧化酶法） | 滬械注準20212400437 | R1:1×60mL R2:1×20mL | 750.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肌酐測定試劑盒（氧化酶法） | 滬械注準20212400437 | R1:1×60mL R2:1×20mL | 750.00 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肌酐測定試劑盒（氧化酶法） | 滬械注準20212400437 | R1:1×60mL R2:1×20mL | 750.00 |
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