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天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)
注冊人名稱：
波音特生物科技（南京）有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401220
注冊人住所：
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
批準(備案)日期：
2018-07-30
有效期至：
2023-07-29
結構及組成：
試 劑 成 分 含 量（最終反應體系）R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=7.00) 50mmolL L-天門冬氨酸 15mmolL 乳酸脫氫酶 0.5mmolL 多克隆羊抗人ASTs抗體 ＞1KUL 蘋果酸脫氫酶 ＞0.8KULR2 α-酮戊二酸 130mmolL NADH（還原型輔酶） 130mmolL校準品 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶 36-54UL質控品 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶 21.6-32.4UL
適用范圍：
本試劑盒用于人血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶的體外定量測定
生產地址：
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
型號規格：
型號 規格通用型 50ml (R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200測試德靈包裝 (6×72測試)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)m-AST校準品 1×0.5ml(可選購)m-AST質控品 1×0.5ml(可選購)
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2～8℃密閉保存穩定12個月；開啟后在2～8℃保存穩定30天。本校準品在2～8℃密閉保存穩定12個月；復溶后在2～8℃保存穩定1天。本質控品在2～8℃密閉保存穩定12個月；復溶后在2～8℃保存穩定1天。
管理類別：
第二類
備注：
醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20020132號。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒 | 蘇械注準20182401220 | 200ml(R1:2×80ml|R2:2×20ml) | 11832.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20182401220 | 50ml (R1:1×40ml|R2:1×10ml) | 2958.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20182401220 | 150ml(R1:2×60ml|R2:2×15ml) | 8874.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20182401220 | 100ml(R1:2×40ml|R2:2×10ml) | 5916.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20182401220 | 100ml(R1:2×40ml＋R2:2×10ml) | 5916.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20182401220 | 150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml) | 8874.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20182401220 | 50ml (R1:1×40ml＋R2:1×10ml) | 2958.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20182401220 | 200ml(R1:2×80ml＋R2:2×20ml) | 11832.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20182401220 | 540 測試(R1:2×60ml＋R2:2×15ml) | 25650.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20182401220 | 150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml) | 8874.00 |
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