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天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱:

宏葵生物技術(天津)有限公司 聯系電話(3) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

津械注準20222400875

注冊人住所:

天津自貿試驗區(空港經濟區)中環西路86號匯盈產業園【11】號樓【1,2-301】號

批準(備案)日期:

2023-05-09

有效期至:

2027-12-28

結構及組成:

試劑R1: \\t\\t\\t\\t\\r\\n L-天門冬氨酸\\t 240mmol\\/L\\t\\t\\r\\n 蘋果酸脫氫酶(MDH)\\t\\t 600U\\/L\\r\\n乳酸脫氫酶(LDH) 400U\\/L\\t\\t\\r\\n 羊抗人c-AST抗體\\t\\t 1.5g\\/L\\r\\n試劑R2:\\t\\t\\t\\t\\t\\t\\r\\n Tris緩沖液 100mmol\\/L \\r\\n α-酮戊二酸\\t\\t 12mmol\\/L\\t\\r\\n還原型輔酶I(NADH) 0.2mmol\\/L\\t\\r\\n校準品:\\r\\n天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶\\r\\n(m-AST) 定值見標簽\\r\\n校準品可溯源至九強天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒(酶抑制法)。\\r\\n不同批號的校準品賦值有差異,具體賦值詳見標簽。\\r\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換使用。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶的活性。\\r\\n臨床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。

變更情況:

生產地址變更 20230509

生產地址:

天津自貿試驗區(空港經濟區)中環西路86號匯盈產業園【11】號樓【1,2-301】號,山東省濟南市萊蕪區醫藥產業園15號樓

型號規格:

見附件

產品儲存條件及有效期:

本試劑盒2~8℃密閉避光貯存有效期為12個月。\\r\\n試劑2~8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2~8℃避光貯存有效期為30天。\\r\\n校準品在2~8℃密封避光保存,有效期為24個月。\\r\\n校準品復溶后立即使用。

管理類別:

第二類

備注:

\\/

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 津械注準20222400875 R1 60ml×2 R2 30ml×1 3750.0000
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