可收費多糖沖洗液/VSD類
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全量程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
全量程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
鄂械注準20222403877
注冊人住所：
武漢東湖新技術開發區高新二路390號邦倫醫藥產業園2棟1、2、3樓（自貿區武漢片區）
批準(備案)日期：
2022-08-03
有效期至：
2027-08-02
結構及組成：
本檢測試劑盒主要由測試卡、參數卡（U盤，內含定標曲線）、樣本稀釋液組成。1.測試卡由塑料蓋和測試條組成，測試條主要由樣本墊、結合墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC 支撐墊片組成；其中結合墊上的主要成分包括：熒光微球標記的鼠抗CRP抗體1和熒光微球標記的二硝基苯酚牛血清白蛋白偶聯物；硝酸纖維素膜的T線（檢測線）包被有鼠抗CRP抗體2；硝酸纖維素膜的C線（質控線）包被有兔抗DNP抗體。2.樣本稀釋液主要成分為磷酸鹽緩沖液（PBS）。
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中C反應蛋白的含量。
變更情況：
無
生產地址：
武漢東湖新技術開發區高新二路390號2棟1樓、2棟2樓、2棟3樓
型號規格：
10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。
產品儲存條件及有效期：
2027-08-02
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 全量程C反應蛋白（hsCRP＋常規CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20222403877 | 25人份/盒 | 1250.0000 |
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| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | 全量程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20222403877 | 25人份/盒 | 1250 |