全量程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

河北翰林生物科技有限公司聯系電話（11）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

冀械注準20262400093

注冊人住所：

石家莊高新技術產業開發區漓江道369號

批準(備案)日期：

2026-04-23

有效期至：

2031-04-22

結構及組成：

試劑盒由試劑卡、樣本稀釋液、ID卡組成。其中：試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：NC膜、樣品墊、結合墊、吸水紙、塑料膠板；結合墊標有標記C反應蛋白(CRP)單克隆抗體1(小鼠抗人)和雞IgY抗體；NC膜有包被C反應蛋白(CRP)單克隆抗體2(小鼠抗人)和山羊抗雞IgY抗體。樣本稀釋液主要由0.01mol/L的三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液組成；ID卡中寫有本批次試劑盒信息，信息包含項目名稱、生產批號、生產日期、失效日期、孵化時間和經校準品擬合的標準曲線。

適用范圍：

本檢測試劑盒用于體外定量檢測人體樣本全血、血清或血漿中C反應蛋白(CRP)的含量。

生產地址：

石家莊高新技術產業開發區漓江道369號

型號規格：

25人份/盒、50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

4℃~30℃保存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

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