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載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱:

湖南海源醫療科技股份有限公司 聯系電話(10) 郵箱(4) 官方網站

注冊(備案)號:

湘械注準20162400060

注冊人住所:

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(備案)日期:

2021-02-02

有效期至:

2026-02-01

結構及組成:

試劑 1:氯化鈉,聚乙二醇 6000(PEG 6000)。試劑 2:氯化鈉,抗人 ApoA1 抗體;校準品:載脂蛋白A1。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中載脂蛋白A1(ApoA1)的含量,臨床上主要用于評價心血管疾病風險。

變更情況:

原注冊證號:湘械注準20162400060

生產地址:

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規格:

規格 1(試劑 1:40mL×1 試劑 2:10mL×1);規格 2(試劑 1:60mL×1 試劑 2:15mL×1);規格 3(試劑 1: 60mL×2 試劑 2:15mL×2);規格 4(試劑 1:60mL×4 試劑2:15mL×4);規格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:15mL×6);規格 6(試劑 1:120mL×2 試劑 2:30mL×2);規格 7(試劑 1:100mL×2 試劑 2:25mL×2);規格 8(試劑 1:280mL×2 試劑 2:70mL×2);規格 9(試劑 1:8L×1 試劑 2:2L×1);規格 10(試劑 1:28mL×1 試劑 2:7mL×1);規格 11(試劑 1: 60mL×2 試劑 2:30mL×1);校準品(選配):1×1mL;1×2mL;1×5mL。

產品儲存條件及有效期:

a.試劑在2-8℃密封避光儲存,有效期為12個月。b.試劑開瓶后,2-8℃避光儲存可穩定2周。C.未開封的校準品在2-8℃密封避光保存,有效期為12個月;校準品復溶后,2-8℃密封避光保存有效期為7天,-20℃密封避光保存有效期為28天,避免反復凍融。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:湘械注準20162400060

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準20162400060 規格4(試劑1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4) 2328.0000
江西省+動態第39批 載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準20162400060 試劑1:60ml×2 試劑2:15ml×2 1164.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準20162400060 規格3(試劑1∶60mL×2 試劑2:15mL×2) 1164.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準20162400060 規格4(試劑1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4) 2328.0000
2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法) 湘械注準20162400060 規格3(試劑1∶60mL×2 試劑2:15mL×2) 1462.00
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