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載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海惠中生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20172400012

注冊人住所：

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

批準(備案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液pH7.4、聚乙二醇6000（PEG6000）月桂醚；R2：Apo A1抗血清。

適用范圍：

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中載脂蛋白A1的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

\\/;;2017-01-04,生產地址由“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400012”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20172400012”注冊證共同使用。;2019-11-14,1. 新增2種包裝規格：\\n規格9：R1:4x330測試; R2:4×330測試\\n規格10：R1:4x450測試; R2:4×450測試\\n2. 產品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規格及文字性變更，詳見附件1 (共4頁）。\\n3. 產品技術要求增加包裝規格及文字性變更，詳見附件2 (共2頁）。;本文件與“滬械注準20172400012”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人住所由\\

生產地址：

上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規格：

規格1：R1：4×60ml; R2: 2×30ml；規格2：R1：2×60ml; R2: 2×15ml；規格3：R1：2×60ml; R2: 2×15ml；規格4：2×(R1：80ml；R2: 20ml)\\/組；規格5：R1：2×40ml; R2: 1×20ml；規格6：R1：1×40ml; R2: 1×10ml；規格7：R1：2×50ml; R2: 1×25ml；規格8：R1：6×40ml; R2: 4×15ml；規格9：R1:4×330測試；R2:4×330測試；規格10：R1:4×450測試；R2:4×450測試

產品儲存條件及有效期：

2～8℃，12個月

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 載脂蛋白A1（APOA1）測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20172400012 規格1：R1：60ML×4；R2：30ML×2 3528.0000
江西省+動態第39批 載脂蛋白A1（APOA1）測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20172400012 R1: 4X330測試; R2: 4×330測試 4963.2000
江西省+動態第39批 載脂蛋白A1（APOA1）測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20172400012 規格2：R1：60ML×2；R2：15ML×2 1764.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20172400012 規格1：R1：60ml×4；R2：30ml×2； 3990.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20172400012 規格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2； 1764.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20172400012 規格9：R1：4×330測試；R2：4×330測試； 4963.2000
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