直型金屬接骨板

國產失效注冊

產品名稱：

直型金屬接骨板

注冊人名稱：

上海優科骨科器材有限公司聯系電話（10）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2009第3460473號(更)

注冊人住所：

上海市虹口區粵秀路353號甲1)2號樓

批準(備案)日期：

2009-07-07

有效期至：

2013-07-07

結構及組成：

該產品采用GB/T4234《外科植入物用不銹鋼》中規定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成,為直型接骨板。非滅菌狀態提供,一次性使用。

適用范圍：

該產品為骨折內固定術中植入物器械,用于四肢骨干、鎖骨、骨盆、指掌骨、足部骨折復位及矯正。

變更情況：

生產者名稱由“上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠”變更為“上海優科骨科器材有限公司”;生產者地址由“上海市虹口區粵秀路351號”變更為“上海市虹口區粵秀路353號甲1)2號樓”;生產場所地址由“上海市虹口區粵秀路351號、粵秀路353號甲”變更為“上海市虹口區粵秀路353號甲1)2號樓”。注冊證由國食藥監械(準)字2009第3460473號變更為國食藥監械(準)字2009第3460473號(更),原證自發證之日起作廢。

產品標準編號：

YZB/國 0252-2009《直型金屬接骨板》

生產地址：

上海市虹口區粵秀路353號甲1)2號樓

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