直型金屬接骨板

國產失效注冊

產品名稱：

直型金屬接骨板

注冊人名稱：

江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2013第3461691號(更)

注冊人住所：

張家港市錦豐工業園區東區

批準(備案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

結構及組成：

該產品包括直型接骨板、肱骨加壓鋼板、尺橈骨加壓鋼板、脛骨加壓鋼板、股骨加壓鋼板、肱骨加壓鋼板Ⅰ、尺橈骨加壓鋼板Ⅰ、脛骨加壓鋼板Ⅰ、股骨加壓鋼板Ⅰ、肱骨加壓鋼板Ⅱ、尺橈骨加壓鋼板Ⅱ、脛骨加壓鋼板Ⅱ、股骨加壓鋼板Ⅱ、半管鋼板、1/3管鋼板、肱骨鋼板、尺橈骨鋼板、脛骨鋼板、股骨鋼板、重建鋼板、鎖骨鋼板、指骨鋼板Ⅰ、掌骨鋼板Ⅰ、指骨鋼板Ⅱ、掌骨鋼板Ⅱ、指骨鋼板Ⅲ、掌骨鋼板Ⅲ;材料均選用符合GB4234中的規定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成,非滅菌包裝。

適用范圍：

產品適用于指掌骨、鎖骨及四肢長骨骨折內固定。

變更情況：

注冊證書有效期至2017年10月28日;2013年12月23日第一次變更,變更內容:生產企業實體不變,企業名稱由蘇州艾迪爾醫療器械有限公司變更為江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司;原注冊證國食藥監械(準)字2013第3461691號作廢。二0一三年十二月二十三日

產品標準編號：

YZB/國 5917-2013《直型金屬接骨板》

生產地址：

張家港市錦豐工業園區東區

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