促黃體生成素檢測試紙（膠體金免疫層析法）

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

浙江東方基因生物制品股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20152400505

注冊人住所：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號

批準(備案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2025-04-01

結構及組成：

條型：測試紙，干燥劑；卡型：測試紙，塑料卡殼，加樣吸管，干燥劑；筆型：測試紙，塑料卡殼，干燥劑。測試紙：羊抗鼠免疫球蛋白G，人促黃體生成素抗體-1，人促黃體生成素抗體-2，硝酸纖維素膜，聚酯纖維，玻璃纖維，聚氯乙烯板，氯金酸，檸檬酸鹽。(具體內容詳見產品說明書)

變更情況：

1、包裝規格：新增“條型鋁塑包裝：7人份/盒、14人份/盒、28人份/盒；卡型鋁塑包裝：7人份/盒、14人份/盒、28人份/盒；筆型鋁塑包裝：7人份/盒、14人份/盒、28人份/盒”。2、產品技術要求變化詳見附頁。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。

生產地址：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號

型號規格：

條型鋁塑包裝：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，14人份/盒，20人份/盒，28人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；卡型鋁塑包裝：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，14人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，28人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；筆型鋁塑包裝：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，14人份/盒，20人份/盒，28人份/盒，100人份/盒；條型筒裝：25人份/筒，50人份/筒，100人份/筒。條型筒裝：25人份/筒，50人份/筒，100人份/筒。

產品儲存條件及有效期：

2℃～30℃條件下(避光、干燥)儲存，有效期36個月。

管理類別：

Ⅱ

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