促黃體生成素檢測試紙（膠體金免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

南通伊仕生物技術股份有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401738

注冊人住所：

南通開發區星湖大道1692號15號廠房A座

批準(備案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-09-13

結構及組成：

規格型號t組份名稱t主要生化組成條型(袋裝和筒裝) t促黃體生成素檢測試紙條t試紙條主要由塑料基片、膠體金墊、纖維素膜、上樣墊、吸收墊構成。膠體金墊上預包被金標記抗LH單克隆抗體，濃度為(2～5)μg/ml；在硝酸纖維膜檢測線和質控對照線處分別包被抗人促黃體生成素（LH）單克隆抗體，濃度為(1.5～2.0)mg/ml和抗鼠IgG多克隆抗體，濃度為(0.6～1.0)mg/ml。t尿杯t聚氯乙烯卡型t促黃體生成素檢測試紙卡t試紙卡主要由試紙條、卡型塑料卡、塑料基片、膠體金墊、纖維素膜、上樣墊、吸收墊構成。膠體金墊上預包被金標記抗LH單克隆抗體，濃度為(2～5)μg/ml；在硝酸纖維膜檢測線和質控對照線處分別包被抗人促黃體生成素（LH）單克隆抗體，濃度為(1.5～2.0)mg/ml和抗鼠IgG多克隆抗體，濃度為(0.6～1.0)mg/ml。t尿杯t聚氯乙烯t吸管t高壓聚乙烯筆型t促黃體生成素檢測試紙筆t試紙筆主要由試紙條、筆型塑料卡、塑料基片、膠體金墊、纖維素膜、上樣墊、吸收墊構成。膠體金墊上預包被金標記抗LH單克隆抗體，濃度為(2～5)μg/ml；在硝酸纖維膜檢測線和質控對照線處分別包被抗人促黃體生成素（LH）單克隆抗體，濃度為(1.5～2.0)mg/ml和抗鼠IgG多克隆抗體，濃度為(0.6～1.0)mg/ml。

適用范圍：

用于體外定性檢測人尿液中促黃體生成素（LH）。

生產地址：

南通開發區星湖大道1692號15號廠房、12號廠房西側、9號廠房北側、27號廠房

型號規格：

條型：（袋裝）1人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒；（筒裝）25人份/筒、400人份/盒卡型： 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒筆型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒

產品儲存條件及有效期：

于2℃～30℃密封避光干燥處保存，產品自生產之日起有效期為24個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172401738

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