可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
福州漢佰康生物科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233400534
注冊人住所：
福建省福州市倉山區建新鎮紅江路8號金山工業集中區浦上工業園D區33號樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）
批準(備案)日期：
2023-04-24
有效期至：
2028-04-23
結構及組成：
R1：含0.1M Tris的分析緩沖液； M：400μg/mL 已偶聯AFP鼠單克隆抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液； R2：0.5μg/mL 已標記堿性磷酸酶的AFP鼠單克隆抗體溶于0.1M Tris緩沖液； 校準品（選配）：AFP抗原溶于0.1M Tris緩沖液； 質控品（選配）：AFP抗原溶于0.1M Tris緩沖液。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中甲胎蛋白的濃度，臨床上主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
福建省福州市倉山區建新鎮紅江路8號金山工業集中區浦上工業園D區33號樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）
型號規格：
50測試/盒、100測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉避光保存，有效期為15個月。
管理類別：
第三類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第61批 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20233400534 | 100測試 | 1800.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十二批） | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20233400534 | 100測試/盒,50測試/盒 | 2100 |
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