胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

山東朱氏藥業集團有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20242401083

注冊人住所：

單縣開發區樊樓路南

批準(備案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2029-12-10

結構及組成：

試劑由磁微粒試劑(Ra試劑)、吖啶酯試劑(Rb試劑)、校準品C0、校準品C1、校準品C2、質控品L、質控品H、主曲線卡組成。磁微粒試劑(Ra試劑)：包被有胃蛋白酶原Ⅱ抗體的磁珠、TRIS緩沖液、proclin300；吖啶酯試劑(Rb試劑)：吖啶酯標記的胃蛋白酶原Ⅱ抗體、TRIS緩沖液、proclin300；校準品C0、校準品C1、校準品C2：內含重組胃蛋白酶原Ⅱ以及BSA的TRIS緩沖液，濃度參見瓶身標簽；質控品L、質控品H：內含重組胃蛋白酶原Ⅱ的TRIS緩沖液。主曲線卡：含不低于5個濃度梯度校準點及對應發光值(RLU)，錄入后用于擬合生成主曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

生產地址：

山東單縣經濟技術開發區

型號規格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒主曲線卡：一張校準品：校準品C0：1×0.5mL(選配)、校準品C1：1×0.5mL(選配)、校準品C2：1×0.5mL(選配)質控品：質控品L：1×0.5mL(選配)、質控品H：1×0.5mL(選配)

產品儲存條件及有效期：

2~8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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