胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

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皖械注準20262400082

金寨縣現代產業園區金梧桐創業園A7樓

2026-04-09

2031-04-08

組分名稱 主要成分 包裝規格 50測試/盒 100測試/盒 R1 含生物素標記的鼠抗PGⅡ單克隆抗體，PBS緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300) 2.5mL×1 5.0mL×1 R2 含堿性磷酸酶標記的鼠抗PGⅡ單克隆抗體，阻斷劑(鼠源免疫球蛋白)，MES緩沖液(含牛血清白蛋白，0.05% Proclin950) 2.5mL×1 5.0mL×1 M 含鏈霉親和素包被的磁微粒，PBS緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300) 2.5mL×1 5.0mL×1 其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼 校準品(選配) 校準品1(Cal1) 含PGⅡ抗原(重組蛋白)的Tris緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；濃度約為：15.00ng/mL 0.5mL×1、1.0mL×1 校準品2(Cal2) 含PGⅡ抗原(重組蛋白)的Tris緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；濃度約為：60.00ng/mL 0.5mL×1、1.0mL×1 校準品二維碼 質控品(選配) 質控品1(QC1) 含PGⅡ抗原(重組蛋白)的Tris緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；濃度約為：8.00ng/mL 0.5mL×1、1.0mL×1 質控品2(QC2) 含PGⅡ抗原(重組蛋白)的Tris緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；濃度約為：30.00ng/mL 0.5mL×1、1.0mL×1 質控品二維碼

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的濃度。本產品臨床上用于評價胃底粘腺病變、臨床萎縮性胃炎的輔助診斷，以及監測PGⅡ的濃度水平可用于胃癌的治療監測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

安徽省金寨縣現代產業園區金梧桐創業園A7樓1樓和3樓

50 測試/盒、100 測試/盒校準品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2質控品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2

未開瓶試劑盒在2℃～8℃密閉保存有效期為12個月。開瓶后2℃～8℃保存可穩定28天。試劑盒應低溫運輸(2℃～8℃)，運輸時間不超過8天。

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