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膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
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滬械注準20162400899
中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區平達路151號
2021-06-10
2026-06-09
膽固醇試劑:膽固醇酯酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶、膽固醇氧化酶、苯酚
本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清中膽固醇的含量,作輔助診斷用。
生產地址由“上海市浦東新區匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層”。;本文件與“滬械注準20162400899”注冊證共同使用。;2017-03-28,1.增加34種適用機型,說明書文字變更,詳見附件1(共1頁);\\n2.增加3種包裝規格:R:2×330測試、R:4×330測試、R:8×330測試;\\n3.產品技術要求文字變更,詳見附件2(共2頁)。;本文件與“滬械注準20162400899”注冊證共同使用。;2019-11-14,注冊人住所由“上海市奉賢區正瑯路19號4幢1004室”變更為“上海市奉賢區平達路151號”;\\n生產地址由“上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層”變更為“上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層;上海市奉賢區平達路151號”。;本文件與“滬械注準20162400899”注冊證共同使用。;2020-04-17,注冊人住所由“上海市奉賢區平達路151號”變更為“中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區平達路151號”。;本文件與“滬械注準20162400899”注冊證共同使用。;2021-03-09,生產地址變更為:1.上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層(自行生產);2.上海市奉賢區平達路151號(自行生產);;本文件與“滬械注準20162400899”醫療器械注冊證共同使用。;2022-06-14
上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層
規格1:R: 4×60mL;規格2:R: 8×60mL;規格3:R: 4×50mL;規格4:R: 2×100mL;規格5:R: 4×250mL;規格6:R: 2×330測試;規格7:R: 4×330測試;規格8:R: 8×330測試。
2~8℃保存12個月
第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 滬械注準20162400899 | 規格6:R:2×330測試 | 759.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 滬械注準20162400899 | 規格1:R:4×60mL | 1200.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 滬械注準20162400899 | 2×330測試|盒 | 46.2000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法) | 滬械注準20162400899 | 4×60mL|盒 | 62.4000 |
膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20152401122/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2029-11-06膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20152401200/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20152401203/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
滬械注準20162400269/上海復星長征醫學科學有限公司 有效期至:2025-09-28膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20162400337/品峰(北京)醫療器械有限公司 有效期至:2031-01-14膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20162400502/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20162400505/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20162400608/美高怡生生物技術(北京)有限公司 有效期至:2024-07-28膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20162400910/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-30膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20162400874/樂普(北京)診斷技術股份有限公司 有效期至:2024-04-03膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
冀械注準20162400202/張家口奧普森科技發展有限公司 有效期至:2028-06-26膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
川械注準20162400208/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-04-11膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
黔械注準20162400052/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20162401273/美高怡生生物技術(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20162401302/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京械注準20172400074/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2027-01-11膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
豫械注準20182400063/鄭州藍躍生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-18膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
滬食藥監械(準)字2013第2400355號/上海執誠生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
遼械注準20192400073/沈陽思瑞迪生物技術有限公司 有效期至:2024-07-07膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
魯械注準20162400439/山東康華生物醫療科技股份有限公司 有效期至:2026-06-15