甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

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桂械注準20232400207

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

2023-09-22

2028-09-21

試劑盒由試劑 1（R1）、試劑 2（R2）、質控品（選配）、校準品（選配）組成。 \\r\\n試劑 1（R1） \\r\\n氨基乙酸緩沖液 0.1mol\\/L \\r\\n聚乙二醇 6000 2% \\r\\n試劑 2（R2） \\r\\n乳膠顆粒超敏化的 CG 抗體液 0.12w\\/v% \\r\\n校準品：1.成分：甘膽酸； \\r\\n2.定值：見靶值附表； \\r\\n 3.溯源性：溯源至思邁選定的測量程序。 \\r\\n質控品：1.成分：甘膽酸； \\r\\n2.靶值范圍：見靶值附表。 \\r\\n注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

本試劑盒用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。

廣西南寧市江南區國凱大道東21號6號廠房

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儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準品、質控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

第二類