醫(yī)用重組膠原蛋白凍干纖維

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凍干纖維

注冊人名稱：

江蘇聚源醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242141228

注冊人住所：

江蘇省靖江市公興河北路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2029-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白凍干纖維由重組膠原蛋白組成，采用玻璃瓶包裝。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及其周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

2025-07-17注冊人住所變更由“江蘇省靖江市工農(nóng)路399號”變更為“江蘇省靖江市公興河北路5號”

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19 棟101-2、201-2、301-2 號房，22棟101-1號房(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

YL(DY2A)-01，YL(DY2A)-02，YL(DY2A)-03，YL(DY2A)-04，YL(DY2A)-05，YL(DY2A)-06，YL(DY2A)-07，YL(DY2A)-08，YL(DY2A)-09，YL(DY2A)-10，YL(DY2A)-11，YL(DY2A)-12，YL(DY2A)-13，YL(DY2A)-14，YL(DY2A)-15，YL(DY2A)-16，YL(DY2A)-17，YL(DY2A)-18，YL(DY2A)-19，YL(DY2A)-20，YL(DY2A)-21，YL(DY2A)-22，YL(DY2A)-23，YL(DY2A)-24，YL(DY2A)-25，YL(DY2A)-26，YL(DY2A)-27，YL(DY2A)-28，YL(DY2A)-29，YL(DY2A)-30，YL(DY2A)-31

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：長沙聚源醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430181MA7AL1567W。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242141228”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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