醫用重組膠原蛋白凍干纖維

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白凍干纖維

注冊人名稱：

武漢市成美生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20262146080

注冊人住所：

湖北省武漢市東湖新技術開發區高新大道888號高農生物園總部B區1#樓A棟133號

批準(備案)日期：

2026-04-17

有效期至：

2031-04-16

結構及組成：

醫用重組膠原蛋白凍干纖維由重組膠原蛋白和磷酸氫二鈉組成，并灌裝在西林瓶內。西林瓶由玻璃瓶(高硼硅玻璃)、丁基膠塞(丁基橡膠)和蓋子(鋁合金和聚丙烯)組成。該產品以無菌狀態提供，經電子束輻照滅菌，一次性使用。使用時按規格 1:1(mg：ml)加入無菌生理鹽水(濃度為 0.9%的氯化鈉溶液)充分溶解為無色透明溶液。

適用范圍：

用于非慢性創面(如淺表性創傷、小創口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)及周圍皮膚的護理。

生產地址：

武漢市東湖新技術開發區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業加速器1.2期第17幢1-4層2號（委托生產）

型號規格：

CM-ⅩⅦ-1 mg/瓶、CM-ⅩⅦ-2 mg/瓶、CM-ⅩⅦ-4mg/瓶、CM-ⅩⅦ-6 mg/瓶、CM-ⅩⅦ-8 mg/瓶、CM-ⅩⅦ-10 mg/瓶

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：武漢芘芘薇莎生物科技有限公司；統一社會信用代碼：9142010005573866XA

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