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尿液分析試紙(干化學法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

尿液分析試紙(干化學法)

注冊人名稱:

山東耀華醫療器械股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

魯械注準20192400162

注冊人住所:

萊蕪市高新區珠江大街5號

批準(備案)日期:

2019-05-10

有效期至:

2024-05-09

結構及組成:

白 細 胞:吡咯酯和吲哚酯(0.4%ww)、重氮鹽(0.7mg);酮 體:亞硝基鐵氰化鈉(7.7%ww);亞硝酸鹽:N-(1-萘)-3-胺基丙磺酸鈉(1.4%ww);尿 膽 原:對-二乙氨基苯甲醛(2.9%ww)、咖啡因(27.8%);膽 紅 素:2,4-二氯苯胺重氮鹽(0.4%ww)、咖啡因(12.4%);葡 萄 糖:葡萄糖氧化酶(16.3%ww)、過氧化物酶(0.6%ww)、碘化鉀(7.0%ww);蛋 白 質:四溴酚藍鈉鹽(0.3%ww);尿 比 重:溴麝香草酚藍(2.8%ww)、氫氧化鈉(28.2%ww);酸 堿 度:甲基橙(0.2%ww)、溴甲酚綠(2.8%ww);潛 血:過氧化羥基異丙苯(6.6%ww)、3,3',5,5'-四甲基聯苯胺(4.0%ww);抗壞血酸:2,6-二氯酚靛酚鈉(0.82%ww);微量白蛋白:磺酞染料(0.25%ww);尿 鈣:鄰甲酚酞絡合酮(0.2%ww);肌 酐:硫酸鹽(0.6%ww)、聯苯胺(0.1%)。

適用范圍:

與適用的尿液分析儀配套使用,對人體尿液中的白細胞、酮體、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、葡萄糖、蛋白質、尿比重、酸堿度、潛血、抗壞血酸、尿鈣、肌酐、微量白蛋白進行體外半定量或定性測試。

生產地址:

山東省萊蕪市高新區珠江大街5號

型號規格:

尿液分析試紙條全自動型:8A、10A、11A、12A、13A、14A。尿液分析試紙條半自動型:1G、1P、2K、2P、3A、4A、4B、6B、8A、9A、10A、11A、12A、13A、14A。規格:1人份條、100條筒(每筒100人份)、1筒盒(每筒100條)、10盒大盒(每盒10筒,每筒100條)。

管理類別:

第二類

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)