尿液分析試紙（干化學法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

尿液分析試紙（干化學法）

注冊人名稱：

山東海惟思醫療技術有限公司聯系電話（3）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20242400767

注冊人住所：

中國（山東）自由貿易試驗區煙臺片區長江路300號海創園孵化器A棟605室

批準(備案)日期：

2024-07-29

有效期至：

2029-07-28

結構及組成：

尿膽原：固藍B鹽0.06%；膽紅素：二氯苯胺重氮鹽0.02%、緩沖劑35.3%；葡萄糖：葡萄糖氧化酶2.2%、過氧化物酶1.0%；酮體：亞硝基鐵氰化鈉2.1%；抗壞血酸：2，6—二氯酚靛酚鈉鹽0.03%；蛋白質：四溴酚藍0.06%；比重：溴百里香酚藍0.08%、聚甲基乙烯酯馬來酸酐 42.8%；潛血：過氧化羥基異丙苯0.30%、四甲基聯苯胺0.27%；pH值：甲基紅0.01%、溴百里香酚藍0.04%；亞硝酸鹽：對氨基苯基砷酸0.06%、N-1-萘乙二胺鹽酸鹽0.01%；白細胞：苯重氮鹽0.04%、取代吲哚酚酯0.07%；鈣離子：乙二醇四乙酸0.17%、8-羥基喹啉1.0%；肌酐：過氧化羥基異丙苯0.14%、四甲基聯苯胺0.04%；微量白蛋白：酚磺酞染料0.02%。

適用范圍：

與使用的儀器配套使用，對人體尿液中尿膽原、膽紅素、葡萄糖、酮體、抗壞血酸、蛋白質、亞硝酸鹽、pH值、潛血、比重、白細胞、鈣離子、肌酐和微量白蛋白十四項指標進行半定量/定性檢測。

生產地址：

受托生產地址：山東省威海市乳山市城區福州路9號（受托生產企業：威海凱博醫療器械有限公司；統一社會信用代碼：91371083MA3R8KUM67）

型號規格：

包裝規格：25條/筒、100條/筒、1人份/袋、10人份/盒。型號：V-10A、V-11A、V-11B、V-11C、V-11D、V-11F、V-11G、V-14A、V-14B、V-14F。

產品儲存條件及有效期：

常溫(2-30℃)陰涼避光干燥處保存。試紙有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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