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小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)

注冊人名稱：

北京九強生物技術股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20192400578

注冊人住所：

北京市海淀區花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2019-09-18

有效期至：

2024-09-17

結構及組成：

試劑1：HEPES緩沖液 100mmolL，膽固醇酯酶（CHE） 1600UL，膽固醇氧化酶（CO）600UL，磷脂酶 2700UL，過氧化氫酶 1200KUL，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS） 2mmolL；試劑2：HEPES緩沖液 100mmolL，過氧化物酶（POD） 5000UL，4-氨基安替比林 4mmolL，疊氮鈉 0.05%；校準品（凍干粉）：人血清≥30%，小而密低密度脂蛋白膽固醇（sd LDL-C） 30.0 ~ 55.0 mgdL（0.777 ~ 1.425 mmolL）；質控品（凍干粉）：人血清≥30%，小而密低密度脂蛋白膽固醇（sd LDL-C）水平1：10.0 ~ 40.0 mgdL（0.259 ~ 1.036 mmolL），水平2：40.0 ~ 80.0 mgdL（1.036 ~ 2.072 mmolL）。注：不同批號的校準品、質控品賦值有差異。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產地址：

北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號

型號規格：

270測試盒（試劑1:1×54mL; 試劑2:1×19mL）

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 京械注準20192400578 校準品：1×1ml 450
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 京械注準20192400578 質控品（水平1）：1×1 ml 450
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 京械注準20192400578 400測試/盒（試劑1:1×78ml 試劑2:1×26ml） 19446.96
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 京械注準20192400578 質控品（水平2）：1×1 ml 450
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 京械注準20192400578 270測試/盒（試劑1:1×54ml 試劑2:1×19ml） 13650.27
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