小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)

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蘇械注準20202401090

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓501室

2023-11-07

2025-10-12

試劑1（R1）：Good’s 緩沖液(濃度：100mmol\\/L，PH 6.8)、膽固醇酯酶（濃度：1600U\\/L）、膽固醇氧化酶（濃度：600U\\/L）、磷脂酶（濃度：2700U\\/L）、過氧化氫酶（濃度：1200KU\\/L）、TOOS（濃度：2 mmol\\/L） 試劑2（R2）：Good’s 緩沖液(濃度：100mmol\\/L，PH 6.8)、過氧化物酶（濃度：5000U\\/L）、4-氨基安替比林（濃度：4mmol\\/L）校準品（凍干品）：人源性小而密低密度脂蛋白膽固醇 （0.60±0.10mmol\\/L）, 氯化鈉 （9.0g\\/L），牛血清蛋白（10.0g\\/L），Proclin300（0.1%）質控品①（凍干品）：人源性小而密低密度脂蛋白膽固醇 （0.40～0.60mmol\\/L）, 氯化鈉 （9.0g\\/L），牛血清蛋白（10.0g\\/L），Proclin300（0.1%）；質控品②（凍干品）：人源性小而密低密度脂蛋白膽固醇 （0.80～1.20mmol\\/L）, 氯化鈉 （9.0g\\/L），牛血清蛋白（10.0g\\/L），Proclin300（0.1%）；

本試劑盒用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇(sd LDL-C)的含量。

2023-11-07生產地址變更 由“蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓”變更為“蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓, 蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓3樓, 蘇州市工業園區趙家上路7號”

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓, 蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓3樓, 蘇州市工業園區趙家上路7號

1、試劑1（R1）：3×60ml，試劑2（R2）：1×60ml；2、試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；3、試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4、試劑1（R1）：2×90ml，試劑2（R2）：1×60ml；5、試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml。校準品（凍干品）：1×1ml（選配）質控品（凍干品）：2×1ml（選配）

1、未開封試劑應（2～8）℃密閉保存，有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉中冷藏（2～8）℃保存，可穩定30天，校準品、質控品復溶后在（2～8）℃密閉保存可穩定1天。

第二類

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