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氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

魯械注準20232400302

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(備案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

結構及組成：

主要組成成分：n測氨基末端腦利鈉肽前體磁微粒：含有1mg磁微粒標記20μgNT-proBNP抗體的液體；n測氨基末端腦利鈉肽前體示蹤結合物：含有10mol吖啶酯標記0.36mol NT-proBNP抗體的溶液；n校準品1：含有低濃度NT-proBNP純品的液體，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于150pg/mL；n校準品2：含有高濃度NT-proBNP純品的液體，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于2000pg/mL；n質控品：含NT-proBNP純品的液體，質控品濃度范圍見對應批號的標簽。n產品性能指標見產品技術要求。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清/血漿中的氨基末端腦利鈉肽前體的含量。

生產地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期14個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 魯械注準20232400302 1×100人份/盒 12000.00

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