氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

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皖械注準20252400112

中國（安徽）自由貿易試驗區合肥市經濟技術開發區芙蓉路268號創新創業園3#-C廠房

2025-06-11

2030-06-10

試劑盒由試劑條、校準品、質控品、TIP頭、磁套和測序杯組成，每個試劑條包含1測試試劑。組分名稱規格/數量主要組成成分試劑條R160μL/測試異硫氰酸熒光素(FITC)標記的抗NT-proBNP單克隆抗體(鼠源)、1%牛血清白蛋白、防腐劑ProClin300、0.1mol/L Tris(三羥甲基氨基甲烷)緩沖液。R260μL/測試堿性磷酸酶標記的抗NT-proBNP單克隆抗體(鼠源)、堿性磷酸酶酶穩定劑。M試劑60μL/測試包被有抗異硫氰酸熒光素(FITC)單克隆抗體的磁微粒、保護劑、防腐劑、Tris緩沖液。發光底物220μL/測試(4-氯苯巰基)(10-甲基-9，10-二氫化吖啶亞甲基)磷酸二鈉鹽(APS-5)、表面活性劑、Tris緩沖液。清洗液1.0mL/測試0.1mol/L Tris緩沖液、0.2mol/L氯化鈉、0.007mol/L吐溫20。校準品10.5mL/瓶×1瓶NT-proBNP抗原(鼠源)、4%牛血清白蛋白、0.04mol/L Tris緩沖液。校準品的目標濃度約為150pg/mL。校準品20.5mL/瓶×1瓶NT-proBNP抗原(鼠源)、4%牛血清白蛋白、0.04mol/L Tris緩沖液。校準品的目標濃度約為15000pg/mL。質控品11.0mL/瓶×1瓶NT-proBNP抗原(鼠源)、4%牛血清白蛋白、0.04mol/L Tris緩沖液。質控品的目標濃度約300pg/mL。質控品21.0mL/瓶×1瓶NT-proBNP抗原(鼠源)、4%牛血清白蛋白、0.04mol/L Tris緩沖液。質控品的目標濃度約3000pg/mL。

本產品用于體外定量測定人血清或血漿中的氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)含量。

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24測試/盒。

2～8℃保存，有效期為12個月。各組分均應避免陽光直射。校準品、質控品開瓶后保存于2～8℃環境中可穩定28天。試劑條開封后在10～30℃條件下避光保存穩定性時限為30分鐘。

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