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脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
長沙楚翔生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212401076
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602房
批準(備案)日期：
2021-12-22
有效期至：
2026-06-08
結構及組成：
試劑 1:檢測試劑 1Tris 100mmol/L；試劑 2:檢測試劑2抗人脂聯素抗體的膠乳顆粒懸濁液37.5mL/L；校準品組成: 磷酸鹽緩沖液10mmol/L、脂聯素蛋白；質控品組成: 磷酸鹽緩沖液 10mmol/L、脂聯素蛋白。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清、血漿中脂聯素的含量。
變更情況：
變更時間：2021-12-22n變更內容：
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604房
型號規格：
見附頁。
產品儲存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18 個月；試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩定28 天；校準品、質控品首次開封后于2℃～8℃密封避光儲存，可穩定30 天。
管理類別：
第二類
備注：
（1）受托企業：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產截止日期：2026年04月11日
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第57批 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212401076 | 試劑1:2×460測試|盒 試劑2:2×460測試|盒 | 46000.0000 |
| 江西省+動態第57批 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212401076 | 試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1 | 3750.0000 |
| 江西省+動態第57批 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212401076 | 試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1 | 11250.0000 |
| 江西省+動態第57批 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212401076 | 試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1 | 33750.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212401076 | 試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1 | 3750 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212401076 | 試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1 | 11250 |
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