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脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
廣州達泰生物工程技術有限公司 聯系電話（12） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232401352
注冊人住所：
廣州高新技術產業開發區香山路19號309房
批準(備案)日期：
2023-08-10
有效期至：
2028-08-09
結構及組成：
R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；\\r\\nR2試劑：Tris緩沖液、脂聯素抗體致敏膠乳、Proclin300。\\r\\n校準品（凍干粉）：脂聯素；\\r\\n質控品（凍干粉）：脂聯素。
適用范圍：
本試劑盒用于定量測定人血漿中脂聯素的含量，臨床上主要用于2型糖尿病疾病的輔助診斷。
生產地址：
廣州高新技術產業開發區香山路19號
型號規格：
規格一：R1：20mL×1，R2：5mL×1；規格二：R1：40mL×1，R2：10mL×1；規格三：R1：60mL×1，R2：15mL×1；規格四：R1：40mL×3， R2：30mL×1；規格五：R1：60mL×3，R2：15mL×3；規格六：R1：80mL×3，R2：20mL×3；\\r\\n校準品（選配）：校準品（1個水平）1mL×1；\\r\\n質控品（選配）：質控品（2個水平）1mL×2。
產品儲存條件及有效期：
1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃（在機儲存）條件下保存，有效期28天。2.未開啟的校準品和質控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；復溶后的校準品和質控品在2～8℃避光密封條件下保存，建議當天用完。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：40mL×3 R2：30mL×1 | 11250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：40mL×1 R2：10mL×1 | 3750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：60mL×1 R2：15mL×1 | 5625.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：20mL×1 R2：5mL×1 | 1875.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：80mL×3 R2：20mL×3 | 22500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：60mL×3 R2：15mL×3 | 16875.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：20mL×1 R2：5mL×1 | 1875.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：40mL×1 R2：10mL×1 | 3750.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：60mL×1 R2：15mL×1 | 5625.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401352 | R1：40mL×3 R2：30mL×1 | 11250.00 |
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