重組膠原蛋白溶液

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

重組膠原蛋白溶液

注冊人名稱：

河南秦江醫療器械有限公司聯系電話（7）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20242140082

注冊人住所：

鄭州航空港經濟綜合實驗區如云路與梅河路恒豐科創中心5號樓1層

批準(備案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2029-01-25

結構及組成：

該產品由重組膠原蛋白和純化水組成，醫用玻璃瓶包裝。產品經濕熱滅菌，無菌提供。

適用范圍：

適用于非慢性創面(含手術后縫合創面、I度、淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理。

變更情況：

2025-09-30型號、規格由“0.5g/瓶、1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶。”變更為“0.5g/瓶、1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。”。結構及組成由“該產品由重組膠原蛋白和純化水組成，醫用玻璃瓶包裝。所含成分不可被人體吸收。產品經濕熱滅菌，無菌提供。”變更為“該產品由重組膠原蛋白和純化水組成，醫用玻璃瓶包裝。產品經濕熱滅菌，無菌提供。”。產品技術要求變更內容見附件。

生產地址：

鄭州航空港經濟綜合實驗區如云路與梅河路恒豐科創中心5號樓1層

型號規格：

0.5g/瓶、1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。

管理類別：

Ⅱ

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