一次性使用子宮頸擴張球囊導管

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用子宮頸擴張球囊導管

注冊人名稱：

江蘇瑞京科技發展有限公司聯系電話（13）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172120369

注冊人住所：

揚州市頭橋鎮工業園

批準(備案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

結構及組成：

一次性使用子宮頸擴張球囊導管由導管、球囊、尖端、Y型連接器、V充盈止逆閥、U充盈止逆閥和鎖定環組成。導管、球囊、Y型連接器、尖端由硅膠制成;充盈止逆閥采用GBT12672-2009中規定的丙烯腈-丁二烯—苯乙烯(ABS)樹脂材料制成。按導管外徑尺寸分為RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr三種。產品經環氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

適用于婦女足月引產前對開口不全的宮頸管的輔助機械擴張。

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20040127號。

生產地址：

揚州市頭橋鎮工業園

型號規格：

RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr

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