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脂蛋白（a）校準品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

脂蛋白（a）校準品

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20162400004

注冊人住所：

北京市昌平區科技園區超前路27號

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結構及組成：

主要組成成分 人血清為基質，脂蛋白（a），目標濃度（5個水平）：水平2：30-105mgL；水平3：110-250mgL；水平4：260-500mgL，水平5：510-790mgL，水平6：800-1200mgL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

該產品與本公司脂蛋白（a）試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室脂蛋白（a）項目定量檢測的系統校準。

變更情況：

本校準品的標示值適用于HITACHI 71807600、OLYMPUS AU40064027005400、ABBOTT ARCHITECT c4000c8000c16000、TOSHIBA 40FR120FR、BECKMAN DXC-800全自動生化分析儀。變更為與本公司相應項目配套試劑盒的適用機型相同。

(批準日期：20200518)

生產地址：

北京市昌平區科技園區超前路27號

型號規格：

凍干粉型： 1mL×5 (5個濃度)

產品儲存條件及有效期：

原包裝校準品在2℃～8℃條件下貯存，有效

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 脂蛋白（a）校準品 京械注準20162400004 1mL×5 2125.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 脂蛋白（a）校準品 京械注準20162400004 2125.00

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