bcl2抗體試劑（免疫組織化學）

廣州安必平醫藥科技股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站

粵穗械備20180166號

廣州市黃埔區科信街2號

2025-09-25

由鼠抗人bcl-2單克隆抗體、抗體稀釋液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、ProClin300)組成。

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2021年11月26日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；包裝規格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”；主要組成成分由“由小鼠抗人bcl-2單克隆抗體（克隆號：124），Antibody diluent組成。”變更為“由bcl-2抗體、緩沖液組成?！?。產品技術要求變更。2022年07月13日,產品技術要求變更。2025年09月25日,包裝規格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）?！?；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ幦旧ㄈ纾篐E染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；主要組成成分由“由bcl-2抗體、緩沖液組成。”變更為“由鼠抗人bcl-2單克隆抗體、抗體稀釋液（氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、ProClin300）組成?！?；產品有效期由“18個月”變更為“2~8℃保存，有效期18個月。 運輸條件：放置冰袋的泡沫箱外加普通紙箱密封運輸不超過7天，開箱溫度不高于40℃?！?。產品技術要求變更。

廣州市黃埔區科信街2號

0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)。