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游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱:

德賽診斷系統(上海)有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

滬械注準20242400069

注冊人住所:

上海市浦東新區天雄路588弄上海國際醫學園現代商務園16號樓

批準(備案)日期:

2024-03-09

有效期至:

2029-03-08

結構及組成:

試劑1: Good’s緩沖液、輔酶A、ATP、酰基輔酶A合成酶;試劑2: Good’s緩沖液、酰基輔酶A氧化酶(ACOD)、過氧化物酶(POD)

適用范圍:

本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清或EDTA抗凝血漿中游離脂肪酸的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

生產地址變更為:1.上海市浦東新區廣丹路222弄9號樓2樓、1樓B區;上海市浦東新區天雄路588弄16號樓4樓A區;(自行生產);;本文件與“滬械注準20242400069”醫療器械注冊證共同使用。;2024-03-15

生產地址:

上海市浦東新區上海國際醫學園區天雄路588弄16號樓4樓

產品儲存條件及有效期:

試劑避光保存于2~8℃,若無污染,自生產之日起有效期為18個月。首次開瓶后,在避免污染和蒸發的情況下,避光保存于2~8℃,可穩定28天。 試劑避免冰凍!

管理類別:

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