可收費多糖沖洗液/VSD類
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游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）NEFA FS
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有效
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第二類
產品名稱：
游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）NEFA FS
注冊人名稱：
德國德賽診斷系統有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400510
注冊人住所：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
批準(備案)日期：
2021-11-09
有效期至：
2027-02-26
結構及組成：
試劑1：Good’s緩沖液、輔酶A、ATP、酰基輔酶A合成酶、氯化鎂（MgCl2）、Trinder 結合成分、表面活性劑和穩定劑；試劑2：Good’s緩沖液、酰基輔酶A氧化酶（ACOD）、過氧化物酶（POD）、Trinder 結合成分、表面活性劑和穩定劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人血清或血漿中游離脂肪酸。
代理公司：
德賽診斷系統（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市浦東新區天雄路588弄上海國際醫學園現代商務園16號樓
生產地址：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
型號規格：
141 5787020 1 試劑1：4×50mL，試劑2：1×50mL；141 5787060 1 試劑1：5×80mL，試劑2：5×20mL；141 5787170 1 試劑1：6×64mL，試劑2：6×16mL；141 5780100 1 試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；1 5781 99 10 021 試劑1：4×20mL，試劑2：1×20mL；1 5781 99 10 704 試劑1：8×50mL，試劑2：8×12.5mL；1 5781 99 10 730 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL；1 5781 99 10 735 試劑1：2×20mL，試劑2：1×10mL；1 5781 99 10 917 試劑1：8×60mL，試劑2：8×15mL；1 5781 99 10 930 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL；1 5781 99 10 935 試劑1：2×20mL，試劑2：1×10mL；1 5781 99 10 890 試劑1：1×10L，試劑2：1×2.5L；1 5781 99 10 921 試劑：4×120測試。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 游離脂肪酸測定試劑盒（酶法） | 國械注進20172400510 | 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL | 6435.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 游離脂肪酸測定試劑盒（酶法） | 國械注進20172400510 | 1 5781 99 10 930 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL | 6435.0000 |