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滬械注準20232220344
中國(上海) 自由貿易試驗區哈雷路1011號501室A區
2023-12-15
2028-12-14
由吸液及分液模塊、加樣模塊、孵育模塊、烘干模塊、判讀模塊、電腦(輔助設備)及軟件(發布版本:IBA60V1)組成。
采用免疫印跡法,與中山瑞福醫療器械科技有限公司已獲證的適配檢測試劑共同使用,在臨床上用于人體血清或血漿樣本中待測物的定性分析。
上海市浦東新區張江高科技園區哈雷路1011號501室A區
IB60 Plus-A
第二類
全自動免疫印跡儀
國食藥監械(進)字2012第2402069號/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2016-06-11全自動免疫印跡儀
國食藥監械(進)字2014第2402305號/Bee Robotics Ltd. 有效期至:2018-05-13全自動免疫印跡儀
國食藥監械(進)字2012第2402069號(更)/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2016-06-11全自動免疫印跡儀
國食藥監械(進)字2014第2404174號/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2019-08-31全自動免疫印跡儀
粵食藥監械(準)字2014第2400010號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2018-01-06全自動免疫印跡儀
浙食藥監械(準)字2014第2400896號/歐蒙(杭州)醫學實驗診斷有限公司 有效期至:2019-09-10全自動免疫印跡儀
浙械注準20152400357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至:2020-06-18全自動免疫印跡儀
浙械注準20162401098/歐蒙(杭州)醫學實驗診斷有限公司 有效期至:2021-12-18全自動免疫印跡儀
粵械注準20172401254/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2022-07-20全自動免疫印跡儀
渝械注準20232220192/重慶鉑肴醫學檢驗研究院有限公司 有效期至:2028-06-11全自動免疫印跡儀
京械注準20232220310/北京胡曼智造科技有限責任公司 有效期至:2028-05-08全自動免疫印跡儀
湘械注準20192220158/湖南中瑞互信醫療科技有限公司 有效期至:2029-06-10全自動免疫印跡儀
粵食藥監械(準)字2014第2400010號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2027-07-20全自動免疫印跡儀
粵械注準20172221254/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2027-07-20全自動免疫印跡儀
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浙械注準20152220357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至:2025-03-16全自動免疫印跡儀
浙械注準20192220173/歐蒙(杭州)醫學實驗診斷有限公司 有效期至:2029-04-25全自動免疫印跡儀
粵械注準20232222038/廣東優尼德生物科技有限公司 有效期至:2028-12-10全自動免疫印跡儀
蘇械注準20242220111/科尼格沃斯(無錫)醫學科技有限公司 有效期至:2029-01-16