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渝械注準20232220192
重慶市大渡口區春暉路街道翠柏路101號5幢5-1,經營場所:重慶市大渡口區春暉路街道翠柏路101號5幢4-4
2023-06-12
2028-06-11
產品由主機、顯示器和軟件組成。主機由全自動成像模塊、全自動加樣模塊、全自動孵育清洗模塊、全自動結果分析模塊、全自動烘干模塊、全自動加試劑模塊組成。本產品組成中的軟件為外控型軟件組件。
基于免疫印跡原理,與深州市伯勞特生物制品有限公司生產的幽門螺旋桿菌抗體分型檢測試劑盒配合使用,用于人體血清樣本中待測物的定性分析。
南京市高淳經濟開發區雙高路86-1號廠房一層(委托生產)
BIO-AutoBlot 50
無
第二類
首次注冊(委托生產,受托生產企業:江蘇伯納德生物科技發展有限公司)
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國食藥監械(進)字2012第2402069號/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2016-06-11全自動免疫印跡儀
國食藥監械(進)字2014第2402305號/Bee Robotics Ltd. 有效期至:2018-05-13全自動免疫印跡儀
國食藥監械(進)字2012第2402069號(更)/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2016-06-11全自動免疫印跡儀
國食藥監械(進)字2014第2404174號/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2019-08-31全自動免疫印跡儀
粵食藥監械(準)字2014第2400010號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2018-01-06全自動免疫印跡儀
浙食藥監械(準)字2014第2400896號/歐蒙(杭州)醫學實驗診斷有限公司 有效期至:2019-09-10全自動免疫印跡儀
浙械注準20152400357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至:2020-06-18全自動免疫印跡儀
浙械注準20162401098/歐蒙(杭州)醫學實驗診斷有限公司 有效期至:2021-12-18全自動免疫印跡儀
粵械注準20172401254/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2022-07-20全自動免疫印跡儀
京械注準20232220310/北京胡曼智造科技有限責任公司 有效期至:2028-05-08全自動免疫印跡儀
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粵食藥監械(準)字2014第2400010號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2027-07-20全自動免疫印跡儀
粵械注準20172221254/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2027-07-20全自動免疫印跡儀
浙械注準20162221098/歐蒙(杭州)醫學實驗診斷有限公司 有效期至:2026-04-01全自動免疫印跡儀
粵械注準20202220799/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2025-06-09全自動免疫印跡儀
浙械注準20152220357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 有效期至:2025-03-16全自動免疫印跡儀
浙械注準20192220173/歐蒙(杭州)醫學實驗診斷有限公司 有效期至:2029-04-25全自動免疫印跡儀
粵械注準20232222038/廣東優尼德生物科技有限公司 有效期至:2028-12-10全自動免疫印跡儀
滬械注準20232220344/上海科新生物技術股份有限公司 有效期至:2028-12-14全自動免疫印跡儀
蘇械注準20242220111/科尼格沃斯(無錫)醫學科技有限公司 有效期至:2029-01-16