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一次性使用切口保護套
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產品名稱：
一次性使用切口保護套
注冊人名稱：
江蘇高信醫療器械有限公司 聯系電話（11） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172660703
注冊人住所：
泰興市城西工業集聚區南園路18號
批準(備案)日期：
2017-05-09
有效期至：
2022-05-08
結構及組成：
一次性使用切口保護套由外環、置入環和通道組成。由PU薄膜、硅膠、PU(聚氨酯)材料制成。產品根據材料不同分為A和B兩種, A型為通道為PU薄膜,B型為通道硅膠,外環、置入環為PU(聚氨酯)。按尺寸不同分為若干規格。一次性使用切口保護套經環氧乙烷滅菌,應無菌。
適用范圍：
供小切口手術及微創手術擴張切口術野,防止切口損傷,減少切口感染用。
變更情況：
原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2660966號(更2013-309)作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20010370號。
生產地址：
泰興市城西工業集聚區南園路18號
型號規格：
GXA:(6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250)。GXB:(4030-1520、5040-1520、5040-2525)6050-2525)6050-2550、7060-3550、7070-3525)7070-3540、10050-3550、120100-6025)120120-6025)120100-6040、120120-6040
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