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一次性使用切口保護套

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用切口保護套

注冊人名稱:

常州海爾斯醫療器械科技有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20172070014

注冊人住所:

常州市龍城大道2188號

批準(備案)日期:

2017-01-09

有效期至:

2022-01-08

結構及組成:

一次性使用切口保護套產品主要由外環、通道、置入環組成,HAS QKA型外環、通道、置入環采用符合GBT11115標準要求的TPU材料制成,HAS QKB型外環、通道、置入環為硅膠材料制成;一次性使用切口保護套根據外形的不同,分為HAS QKA型和HASQKB型兩種型號。根據切口保護套通道直徑可分為23種規格;切口保護套各個使用連接均能承受10N的牽拉力不脫開、不斷裂。本產品經環氧乙烷滅菌后,應無菌。

適用范圍:

臨床上用于內窺鏡手術、小切口手術和絕大部分需切口牽開的手術。

變更情況:

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20090004號。

生產地址:

常州市龍城大道2188號新閘工業園18號樓3樓

型號規格:

HAS QKA型和HASQKB型規格:6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250、4030-1520、5040-1520、5040-2525)6050-2525)6050-255)7060-355)10050-355)7070-3525)7070-3540、15070-605)120100-6025)120120-6025)120100-6

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