α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20162400904

注冊人住所：

北京市昌平區科技園區超前路27號

批準(備案)日期：

2026-02-02

有效期至：

2031-02-01

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或尿液中α-淀粉酶 (α-AMY) 的活性。

變更情況：

生產地址：

北京市昌平區科技園區超前路27號

型號規格：

試劑1(R1)：40mLx2，試劑2(R2)：10mLx2；試劑1(R1)：80mLx2，試劑2(R2)：16mLx2。

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第49批	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	京械注準20162400904	試劑1（R1)：40mL×2，試劑2（R2)：10mL×2	1670.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	京械注準20162400904	試劑1（R1)：80mL×2，試劑2（R2)：16mL×2	1721.86
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	京械注準20162400904	R1：40mL×2，R2：10mL×2	1670.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	京械注準20162400904		1457.28

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