乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20183401548

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2018-01-23

有效期至：

2023-01-22

結構及組成：

測乙型肝炎病毒表面抗體預包被板、測乙型肝炎病毒表面抗體酶結合物、濃縮洗液（20×）、底物A液、底物B液、終止液、乙型肝炎病毒表面抗體陰性對照、乙型肝炎病毒表面抗體陽性對照；試劑盒中還包括封板膜和自封袋。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）。

變更情況：

2020-03-31 “生產地址: 山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號”變更為“生產地址:山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號；山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號”。 2021-04-26 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產地址:山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號，山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術產業開發區初村興山路20號10幢106室; 生產地址:山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號”。

生產地址：

山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號

型號規格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

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