乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海榮盛生物藥業有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20163402150

注冊人住所：

上海市閔行區向陽路888號

批準(備案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

結構及組成：

含預包被反應板、酶結合物、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液、顯色劑A、顯色劑B、終止液（2MH2SO4）、封板膠紙、自封袋。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

適用于定性測定人血清或血漿中乙型肝炎病毒表面抗體。

變更情況：

2017-03-10 “生產地址：上海市閔行區向陽路888號”變更為“生產地址：上海市閔行區顓橋鎮向陽路888號C幢、E幢、G幢”。 2022-03-30 “注冊人名稱：上海榮盛生物藥業有限公司”變更為“注冊人名稱：上海榮盛生物藥業股份有限公司”。

生產地址：

上海市閔行區顓橋鎮向陽路888號C幢、E幢、G幢

型號規格：

48人份盒、96人份盒、576人份盒。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20163402150	48人份\|盒	12.4600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20163402150	96人份\|盒	24.9300
山東省醫用耗材限價掛網數據	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20163402150	96人份/盒	90.0000
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20163402150	96人份/盒	90.00

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