可收費多糖沖洗液/VSD類
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白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）
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第二類
產品名稱：
白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊人名稱：
江蘇英諾華醫療技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172401823
注冊人住所：
南京市江寧區麒麟街道寶山路7號
批準(備案)日期：
2022-03-01
有效期至：
2027-09-25
結構及組成：
組成t成分t濃度Rt琥珀酸緩沖液t50mmol/Lt溴甲酚綠t0.3mmol/Lt聚氧乙烯月桂醚t1mmol/Lt疊氮鈉t1g/LSTDt牛血清白蛋白t40g/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中白蛋白的含量，臨床上主要用于輔助肝臟功能及營養評估。
變更情況：
2022-03-01生產地址變更 由“南京市江寧區麒麟街道寶山路7號, 句容市句容經濟開發區致遠路29號生產樓1，2，3，4，5層，研發樓2層”變更為“句容市句容經濟開發區致遠路29號生產樓1，2，3，4，5層，研發樓2層”
生產地址：
句容市句容經濟開發區致遠路29號生產樓1，2，3，4，5層，研發樓2層
型號規格：
50ml（R：25ml×2）、STD：1ml×140ml（R：40ml×1）、STD：1ml×180ml（R：40ml×2）、STD：1ml×1100ml（R：25ml×4）、STD：1ml×1160ml（R：40ml×4）、STD：1ml×1280ml（R：70ml×4）、STD：1ml×1400ml（R：100ml×4）、STD：1ml×1
產品儲存條件及有效期：
2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為18個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩定4周。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20172401823
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第37批 | 白蛋白 | 蘇械注準20172401823 | 160ml | 86.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 蘇械注準20172401823 | 160ml(R:40ml×4)、STD:1ml×1 | 59.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 白蛋白檢測試劑盒(澳甲酚綠法) | 蘇械注準20172401823 | 160ml(R:40ml*4) | 69.3 |
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