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白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊人名稱：
山東博科生物產業有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20172401143
注冊人住所：
山東省濟南市章丘區明水經濟開發區（經十東路與明埠路交界山東博科產業園）
批準(備案)日期：
2026-01-21
有效期至：
2027-11-15
結構及組成：
試劑R：琥珀酸(pH4.2)(50mmol/L)、溴甲酚綠(BCG)(0.05mmol/L)、聚氧乙烯月桂醚(0.5g/L)、疊氮鈉(1g/L)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中白蛋白(ALB)的含量。
變更情況：
產品有效期變更為“未開封的試劑盒在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的環境中密封避光保存，有效期為24個月。”。適用機型變更為“【適用儀器】:BK-2000/BK-1200/BK-600/BK-410/BK-400/BK-310/BK-280/BK-200；日立全自動生化分析儀：日立 3110；日立 3100；日立 LABOSPECT 003；日立 LABOSPECT 006；LABOSPECT008；日立 LABOSPECT 008 AS；日立3500；日立 7180 型；日立 7100 型；日立 7020 型；Model 7600 SeriesAUTOMATIC ANALYZER：日立 7600-020；貝克曼全自動生化分析儀：AU480；AU680；AU5800；AU640；DXC800；東芝全自動生化分析儀：TBA-FX8；TBA-120FR；TBA-2000FR；迪瑞全自動生化分析儀：CS-1200；CS-380；CS-400B/CS600B；西門子全自動生化分析儀：ADVIA 1800；Dimension ？ RxL MAX？；ADVIAChemistry XPT System;ADVIA 2400；雅培全自動生化分析儀：ARCHITECT c8000；ARCHITECT c16000；邁瑞全自動生化分析儀：BS-2000M；BS800；羅氏全自動生化分析儀：cobas c 311；cobas 8000 c 701；cobas 8000 c 702；cobas 8000 c 502；cobas 6000 c 501；羅氏模塊化生化免疫分析系統（ModularP）。”。變更產品技術要求和說明書。
生產地址：
濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園
型號規格：
R:120mL×1 R:20mL×2 R:50mL×2 R:60mL×2 R:70mL×2 R:80mL×2 R:100mL×2 R:40mL×4 R:50mL×4 R:20mL×8 R:70mL×8
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的環境中密封避光保存，有效期為24個月；已經開啟的試劑注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期為30天。試劑不可冰凍。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:20ml×8 | 40.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:20ml×8 | 40.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:100ml×2 | 50.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:120mL×1 R:20mL×2 R:50mL×2 R:60mL×2 R:70mL×2 R:80mL×2 R:100mL×2 | 30.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） | 魯械注準20172401143 | R:40mL×4 R:50mL×4 R:20mL×8 R:70mL×8 | 30.0000 |
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