可收費多糖沖洗液/VSD類
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胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
上海景源醫療器械有限公司 聯系電話（10） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20172400417
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號401室
批準(備案)日期：
2022-07-22
有效期至：
2027-07-03
結構及組成：
R1：反應緩沖液；R2：抗胱抑素C；胱抑素C定標液1-5：人胱抑素C純品；胱抑素C質控液高值：人胱抑素C純品；胱抑素C質控液低值：人胱抑素C純品。
適用范圍：
供醫療機構用于體外測定人血清樣本中胱抑素C的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準20172400417”注冊證共同使用。;2021-10-14,1. 產品技術要求變更部分性能指標和檢驗方法，及其他文字性變更，詳見附件1(共4頁）。\\n2. 產品說明書文字性變更，詳見附件2(共2頁）。;本文件與“滬械注準20172400417”醫療器械注冊證共同使用。;2022-07-07
生產地址：
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室
型號規格：
見附頁
產品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400417 | R1:50mL×1+R2:10mL×1 | 3200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400417 | R1:50mL×2＋R2:10mL×2 | 3120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400417 | R1:50mL×3＋R2:10mL×3 | 6651.2200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400417 | R1:50mL×3+R2:10mL×3+定標液：0.5mL×5 | 2090.1100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400417 | R1:50mL×2+R2:10mL×2+定標液：0.5mL×5 | 1393.4000 |
| 江西省+動態第55批 | 胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400417 | R1:50mL×2+R2:10mL×2 | 2508.0000 |
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