胸腔手術器械

國產失效注冊

產品名稱：

胸腔手術器械

注冊人名稱：

杭州康生醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

浙杭食藥監械(準)字2012第1070120號

注冊人住所：

富陽

批準(備案)日期：

2012-06-05

有效期至：

2016-06-04

結構及組成：

手術器械由胸腔組織鉗、胸腔止血鉗、結扎鉗、肺葉鉗、胸腔組織剪組成。胸腔組織鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織剪應以GB/T1220中規定的2Cr13及其他適用的材料制成,結扎鉗、肺葉鉗應以YY/T0294.1中B號材料制成。鉗子除鰓軸外,應經熱處理,其硬度為40HRC-48HRC,二片硬度值相差不得大于4HRC。組織鉗的耐腐蝕性能應達到YY/T0149的規定,外表面b級,鰓部c級。組織剪應經熱處理,其硬度應≥710HV10,其二片之差不得大于50HV10。組織剪的耐腐蝕性能應達到YY/T0149中沸水試驗b級的規定

適用范圍：

手術器械供醫療單位一般胸科手術時用。無需與內窺鏡配套使用。

產品標準編號：

YZB/浙杭1250-2012《胸腔手術器械》

型號規格：

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